数字化分娩检测系统
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客户烽崃科技
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产品描述已获NMPA 二类医疗器械注册证,注册证号:粤械注准20242180228。 型号:F12、F16、F18。 上市时间:2024年。
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项目时间2020年
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服务内容
市场调研 产品定义 外观设计 结构设计 GUI界面设计 样机监理 供应链管理
提供数字化分娩检测系统临床场景调研、产品定义、外观设计、结构设计、GUI界面交互设计、样机落地监理一站式全流程产品设计服务,深度贴合医院产科产房分娩监测的临床场景。
设计全程严格遵循ISO13485医疗器械质量管理体系、ISO14971医疗器械风险管理标准、GB9706.1医用电气安全标准、IEC62366医用人机工程规范及医疗设备电磁兼容等行业合规准则,全流程把控产品调研、外观设计、结构设计与样机落地等细节,规避临床使用与合规风险,助力产科分娩检测设备合规落地、快速投产。
该产品荣获2024年德国IF设计奖 (IF Design Award 2024)(https://ifdesign.com/en/winner-ranking/project/gynecological-delivery-process-monitoring-system/621292)





